บริการของเรา
QUALITY STANDARD CONSULTANT
GMDP
Good Manufacturing and Distribution Practices
ซึ่งเกิดจากการควบรวมระบบมาตราฐาน Good Manufacturing Practice (GMP) และ Good Distribution Practice (GDP)
เข้าด้วยกันทำให้มีการควบคุมคุณภาพครอบคลุมทั้งห่วงโซ่การผลิตตั้งแต่ขั้นตอนแรกจนผลิตภัณฑ์ส่งถึงมือผู้บริโภค เพื่อให้มั่นใจว่ายาจะมีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยตรงตามมาตราฐานสากล
ISO 13485
Quality Management Systems For Medical Devices
คือมาตรฐานสากลด้านการจัดการระบบคุณภาพของเครื่องมือแพทย์ นับตั้งแต่การออกแบบ การพัฒนา ไปจนถึงการรักษาระบบคุณภาพให้เป็นไปตามที่มาตรฐานกำหนด มาตรฐานนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อบริษัทผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์และองค์กรต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง การได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO 13485 จะช่วยเสริมสร้างความมั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ รวมทั้งยังช่วยตอบสนองความต้องการของลูกค้าได้เป็นอย่างดี
ISO 14971
Risk Management Of Medical Devices
คือระบบมาตรฐานสากลที่กำหนดขอบข่ายการทำงานสำหรับการบริหารจัดการความเสี่ยงของเครื่องมือแพทย์ เพื่อจัดทำกรอบสำหรับการวิเคราะห์ความเสี่ยง ประเมินระดับความอันตรายและโอกาส รวมถึงจัดทำแผนควบคุมความเสี่ยง เพื่อรับรองความความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ โดยปกติแล้วเป็นระบบมาตรฐานที่จัดทำควบคู่กับระบบ ISO 13485
ISO 22716
Good Manufacturing Practices (GMP) for cosmetics
เป็นมาตรฐานการผลิตเครื่องสำอางระดับสากลที่สหภาพยุโรป (EU) ให้การรับรอง และกำหนดเป็นข้อบังคับเพื่อควบคุมคุณภาพเครื่องสำอาง โดยระบบการดำเนินงานมุ่งเน้นการควบคุมด้านคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ครอบคลุมกระบวนการต่างๆ ตั้งแต่เริ่มต้น การควบคุมวัตถุดิบ กาวางแผนการผลิต การควบคุมคุณภาพ ไปจนถึงการจัดเก็บและขนส่งผลิตภัณฑ์ รวมยังควบรวมถึงการจัดการด้านการบันทึกจัดเก็บข้อมูล สำหรับตรวจสอบและติดตามผลคุณภาพผลิตภัณฑ์
GHPs
Good Hygiene Practices
คือการปฏิบัติสุขลักษณะที่ดี หรือมาตรฐานเดิมคือ Good Manufacturing Practices (GMPs) ซึ่งตัวมาตรฐานมีการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดและเปลี่ยนชื่อเป็น GHPs
เนื่องจากแต่เดิมข้อกำหนดมีการมุ่งเน้นในกระบวนการผลิตอาหารเท่านั้น แต่เมื่ออุตสาหกรรมอาหารมีความหลายหลายมากขึ้นจึงได้มีการปรับเปลี่ยนเป็น GHPs
เพื่อให้สามารถประยุกต์ใช้ให้ครอบคลุมถึงอุตสาหกรรมอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับ ห่วงโซ่อาหารในปัจจุบัน ซึ่งมาตรฐานนี้จัดได้ว่าเป็นมาตรฐานสากลขั้นต้นด้านอาหารที่ประยุกต์ใช้ในเกือบทุกสถานประกอบการ
เพื่อให้มั่นใจได้ว่าผู้บริโภคจะได้รับประทานอาหารที่ปลอดภัย ไม่มีสิ่งปนเปื้อนที่ก่อให้เกิดอันตราย
HACCP
Hazard Analysis Critical Control Point
คือ มาตรฐานสากลในการบริหารงานคุณภาพ เป็นการจัดวางระบบการบริหารงานเพื่อเป็นการประกันคุณภาพ ซึ่งเป็นกระบวนการที่ทำให้เกิดความเชื่อมั่นว่ากระบวนการต่างๆ ได้รับการควบคุมและการตรวจสอบย้อนกลับได้ ระบบ ISO 9001 นี้จะเน้นบทบาทของผู้บริหารระดับสูงที่ต้องให้ความสำคัญกับความคาดหวังของลูกค้าละ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง ระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001 นี้สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้ทั้งในองค์กรขนาดใหญ่ ขนาดกลางและขนาดย่อม เพื่อเป็นการยกระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ เพิ่มประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการทำงาน นำไปสู้การลดต้นทุนการผลิต และการพัฒนาอย่างยั่งยืน
FSSC 22000
Food Safety management System
คือระบบการจัดการความปลอดภัยของอาหาร เป็นระบบที่มุ่งเน้นด้านการควบคุมความปลอดภัยทางด้านอาหารในอุตสาหกรรม ตั้งแต่การผลิตขั้นต้นจนกระทั่งถึงมือผู้บริโภค โดยส่วนประกอบของมาตราฐานจะประกอบไปด้วย ISO 22000 ซึ่งควบรวมถึง GMP และ HACCP, PRPs, ISO/TS และข้อกำหนดเพิ่มเติมของ FSSC 22000
มีการควบคุมอันตรายทั้งในด้านสารปนเปื้อน การก่อการร้ายทางอาหาร อาหารปลอม และก่อภูมิแพ้ นับเป็นมาตราฐานการผลิตอาหารขั้นสูงที่ครอบคลุมความเสี่ยงด้านอาหารทั้งหมด เป็นสากลและได้รับการยอมรับจาก GFSI (Global Food Safety Initiative) เป็นที่นิยมอย่างมาในอุตหกรรมด้านอาหารทั้งในประเทศไทย และระดับนานาชาติ
HALAL
Halal Food
คือมาตรฐานรับรองอาหารหรือผลิตภัณฑ์อื่นๆ ตามหลักบัญญัติศาสนาอิสลาม ซึ่งหากได้รับการรับรองจะหมายความว่าผลิตภัณฑ์นั้นๆ ได้รับการอนุมัติตามบัญญัติศาสนาอิสลามให้มุสลิมบริโภคหรือใช้ประโยชน์ได้
และผลิตภัณฑ์นั้นจะเป็นที่ยอมรับของชาวมุสลิม โดยในปัจจุบันตลาดโลกมีผู้บริโภคที่เป็นชาวมุสลิมอยู่มากกว่า 2,000 ล้านคน
ซึ่งการได้รับรองฮาลาลนั้นจะขยายโอกาสทำให้เราสามารถเข้าไปมีส่วนแบ่งในตลาดอาหารสำหรับชาวมุสลิมทั้งในประเทศและต่างประเทศที่มีชาวมุสลิมมากขึ้น และเนื่องจากเป็นตลาดที่ใหญ่จึงช่วยขยายโอกาสทางธุรกิจได้เป็นอย่างมากหากได้รับการรับรองฮาลาล
ISO 9001
Quality Management System
เป็นการจัดวางระบบการบริหารงานเพื่อเป็นการประกันคุณภาพ ซึ่งเป็นกระบวนการที่ทำให้เกิดความเชื่อมั่นว่ากระบวนการต่างๆ
ได้รับการควบคุมและการตรวจสอบย้อนกลับได้ ระบบ ISO 9001 นี้จะเน้นบทบาทของผู้บริหารระดับสูงที่ต้องให้ความสำคัญกับความคาดหวังของลูกค้าละ ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่เกี่ยวข้อง ระบบการบริหารคุณภาพ ISO 9001 นี้สามารถนำไปประยุกต์ใช้ได้ทั้งในองค์กรขนาดใหญ่ ขนาดกลางและขนาดย่อม เพื่อเป็นการยกระดับคุณภาพของผลิตภัณฑ์และบริการ เพิ่มประสิทธิภาพและประสิทธิผลในการทำงาน นำไปสู้การลดต้นทุนการผลิต และการพัฒนาอย่างยั่งยืน
ISO 14001
Environmental Management System
คือ มาตรฐานสากลในการบริหารจัดการสิ่งแวดล้อมขององค์กร เพื่อให้เกิดการพัฒนาสิ่งแวดล้อมควบคู่ไปกับการพัฒนาธุรกิจ
โดยมุ่งเน้นในเรื่องการป้องกันมลพิษ รักษาสิ่งแวดล้อมและลดต้นทุนการผลิตในธุรกิจ มาตรฐานนี้นำกระบวนการ PDCA มาใช้ในการดำเนินการ และ จะช่วยสร้างกรอบสำหรับการปฎิบัติงานเกี่ยวกับสิ่งแวดล้อมที่ถูกต้องและยั่งยืนด้วย
ISO 45001
Health and Safety Management System
โดยมีจุดประสงค์เพื่อปรับปรุงความปลอดภัยและสุขภาพที่ดีแก่ลูกจ้างและบุคลากร ISO 45001 นี้จะใช้โครงสร้างระดับสูงทำให้มีกรอบการทำงานเดียวกับระบบการจัดการ ISO อื่นๆ เและมีการจัดการความเสี่ยงเพิ่มความตระหนักรู้เกี่ยวกับความเสี่ยงและความอันตราย ควบคุมการปฎิบัติงานที่เกี่ยวข้องผ่านการสื่อสารและฝึกอบรม มาตรฐานนี้จะช่วยให้มีสภาพความปลอดภัยที่ดีขึ้นแก่ลูกจ้างและผู้ที่เข้ามาทำงานในองค์กร และจะช่วยเป็นแรงจูงใจที่ดีและยั่งยืนขึ้นแก่พนักงาน
GMP+
GMP Plus FRA
ระบบมาตรฐานสากลในการปฎิบัติที่ดีในการผลิตสำหรับอุตสาหกรรมอาหารสัตว์รวมถึงการจัดการด้านความปลอดภัยของอาหารสัตว์ โดยคำนึงถึงความปลอดภัยของผู้บริโภคสัตว์และสิ่งแวดล้อมเป็นหลัก
มาตรฐาน GMP+ นี้มีการนำวงจร PDCA ซึ่งใช้กับระบบคุณภาพทั้งหมดมาประยุกต์ครอบคลุมการวางแผนดำเนินการ การกำหนดเงื่อนไขของโรงงานผลิตอาหารสัตว์ การผลิตจนถึงการจัดเก็บขนส่ง คุณสมบัติของพนักงานและเอกสารกระบวนการ
QUOTATION
MakeWebEasy